新型コロナウイルスワクチン接種後に報告された主な有害事象　2023/9/12

 

新型コロナウイルスワクチン接種後に報告された主な有害事象

2023 年 9 月 12 日更新
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2023 年 10 月 3 日時点で、COVID-19 ワクチンの推奨事項が更新され、2023 年から 2024 年に更新された Novavax COVID-19 ワクチンが追加されました。このページのコンテンツは、新しい推奨事項に合わせて更新されます。 もっと詳しく知る。

2023年4月19日の予防接種実施に関する諮問委員会の会合で、CDCは データを提示した。これは、安全性監視システムの 1 つであるワクチン安全性データリンク (VSD) で、最新の (二価) ファイザー・ビオンテック製 COVID-19 ワクチンを接種した 65 歳以上の人に対する予備的な安全性シグナルのさらなる分析に関連しています。他の安全監視システムでは同様の結果は観察されていません。時間が経ち、より多くの安全性データが蓄積されるにつれて、最初の発見は減少しており、科学者たちはワクチン接種以外の要因が最初の発見に寄与した可能性があると考えています。現在の証拠は安全性の問題の存在を裏付けていません。FDA と CDC は、入手可能なデータを引き続き評価し、必要に応じて一般公開する予定です。

新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性

副作用がない人もいます。多くの人が、頭痛、倦怠感、注射部位の痛みなどの副作用を報告していますが、これらは一般に軽度から中等度で、数日以内に消えます。

知っておくべきこと

  • 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の利点は、潜在的なリスクを引き続き上回ります。
  • 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に重篤な反応が起こることはまれです。
  • CDCは、新型コロナウイルス感染症とその潜在的な重篤な合併症から守るために、生後6か月以上のすべての人にワクチン接種を受けることを推奨しています。
  • 米国では数百万人が、米国史上最も徹底した安全性監視プログラムの下で新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受けている。
  • CDC、米国食品医薬品局（FDA）、その他の連邦機関は引き続き新型コロナウイルスワクチンの安全性を監視している。

新型コロナウイルスワクチン接種後のアナフィラキシー

新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後のアナフィラキシーはまれです。 ワクチン接種100万回当たり約5件の割合で発生している。重度のアレルギー反応であるアナフィラキシーは、あらゆる種類のワクチン接種後に発生する可能性があります。発生した場合、医療提供者は効果的かつ即座に反応を治療できます。COVID-19 ワクチンとアナフィラキシーを含むアレルギー反応について詳しくは、こちらをご覧ください 。

CDC の科学者はアナフィラキシーの症例について詳細な調査を実施し、その情報を医療提供者と一般の人々が利用できるようにしました。

新型コロナウイルスワクチン接種後の死亡報告

新型コロナウイルスワクチン接種後の死亡報告には複数の要因が寄与しており、これには、新型コロナウイルスワクチンに対する国民の意識の高まり、医療従事者が新型コロナウイルスワクチン接種後の死亡をVAERSに報告するという新型コロナウイルスワクチンに対するFDA認可に基づく要件（たとえ死亡した場合であっても）などが含まれます。ワクチンが原因かどうかは不明）、CDCワクチンプロバイダー契約における報告要件。新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた人は、ワクチン接種を受けていない人に比べて、新型コロナウイルス感染症とその合併症で死亡する可能性が低く 、新型コロナウイルス以外の原因で死亡するリスクも高くありません 。

CDCの科学者とパートナーは、新型コロナウイルスワクチン接種後の死亡例の詳細な評価を実施し、その情報を医療提供者と一般の人々が利用できるようにした。

新型コロナウイルスワクチン接種後のギラン・バレー症候群（GBS）

GBS は、体の免疫系が神経細胞を損傷し、筋力低下や場合によっては麻痺を引き起こす稀な疾患です。GBS は主に 50 歳以上の人々に観察されています。

ワクチン安全性データリンク (VSD)からのデータの分析に基づいて 、J&J/ヤンセンの新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後最初の21日間のGBSの発生率は、ファイザー・ビオンテックまたはモデルナ(mRNA)の新型コロナウイルスワクチン接種後より21倍高いことが判明しました。 -19ワクチン接種。J&J/ヤンセンの新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後、最初の42日以降、GBSの発生率は11倍高かった。分析の結果、ファイザー・ビオンテックまたはモデルナのワクチン接種後にGBSのリスクが増加することはなかった。

同様に、  CDCは報告されたGBSの発生率が予想よりも高いことを発見した J&J/Janssen 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後は VAERS に感染しましたが、mRNA コロナウイルス感染症ワクチン接種後は感染しませんでした。これらの観察結果は、予防接種の実施に関する諮問委員会 (ACIP) による、米国ではもう入手できない J&J/Janssen COVID-19 ワクチンよりも mRNA COVID-19 ワクチンの使用を優先的に推奨することに貢献しました。

CDC と FDA は、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に GBS が発生したという報告の監視と評価を継続し、情報が入手でき次第、より多くの情報を共有していきます。

新型コロナウイルスワクチン接種後の心筋炎および心膜炎

新型コロナウイルスワクチン接種後の心筋炎や心膜炎は まれです。心筋炎は心筋の炎症であり、心膜炎は心臓の外層の炎症です。新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎を患った患者のほとんどは、薬と休息によく反応し、すぐに症状が良くなり、ほとんどの症例がmRNA新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に報告されている。

現在までのところ、  mRNA COVID-19 ワクチン接種の利点が心筋炎のリスクを上回ることが証拠によって示されています。CDCとFDAは、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の心筋炎と心膜炎の報告を監視し、評価し続ける。 mRNA 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の心筋炎と心膜炎について、臨床的考察も含めて詳しく学びましょう。

VSDとVAERSのデータによると、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の心筋炎の発症率は、通常2回目のワクチン接種後、10代後半から20代前半の男性で最も高いことが示されている。

CDCの科学者らは、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の心筋炎と心膜炎の症例について詳細な調査を実施し、その情報を医療従事者や一般の人々が利用できるようにしました。

新型コロナウイルスワクチン接種後の血小板減少症候群（TTS）を伴う血栓症

血小板減少症候群（TTS）を伴う分血症は、J&J/ヤンセンの新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後にほとんど観察されず 、100万回の投与当たり約4件の発生が見られました。それではありますが重篤な有害事象で、逆に血管に血栓ができ、血小板（血栓の形成を助ける血球）が減少します。


報告書を検討すると、J&J/ヤンセンの新型コロナウイルス感染症ワクチンとTTSとの発生関係が示された。を使用するというACIPによる優先的な推奨に貢献しました。

CDC の科学者は TTS 症例の詳細な調査を実施し、その情報を医療提供者と一般の人々が利用できるようにしました。

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