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Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加　2023/10/3

 


Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加

Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (2023-2024 年処方) 12 歳以上の個人向けに承認

2023年10月3日、食品医薬品局は、ノババックス新型コロナウイルス感染症ワクチン（アジュバント添加）の緊急使用許可（EUA）を修正し、2023～2024年の処方を含めた。一価ワクチンである Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加は、SARS-CoV-2 Omicron 変異株 XBB.1.5 (2023 ～ 2024 年配合) のスパイクタンパク質を含むように更新されました。Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (オリジナル一価) は、米国での使用が認可されなくなりました。

Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (2023 ～ 2024 年処方) は、以下のように 12 歳以上の個人への使用が認可されています。

  • 以前に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンのいずれかを接種した人：ノババックス新型コロナウイルス感染症ワクチン（アジュバント添加）（2023-2024年配合）の1回接種が、オリジナルの一価（オリジナル）または二価（オリジナル）の最後の投与を受けてから少なくとも2か月後に投与されます。およびオミクロン BA.4/BA.5) COVID-19 ワクチン。
  • これまでに新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの接種を受けていない人： Novavax 新型コロナウイルス感染症ワクチン（アジュバント添加）（2023-2024 フォーミュラ）を 3 週間の間隔で 2 回投与します。
  • 免疫力が低下している人：ノババックス 新型コロナウイルス感染症ワクチン（アジュバント添加）（2023-2024年配合）の追加投与は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン（2023-2024年配合）の最後の投与から少なくとも2か月後に投与することができます。Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加 (2023 ～ 2024 年処方) の追加用量は、個人の臨床状況を考慮し、医療提供者の裁量で投与される場合があります。追加投与のタイミングは、個人の臨床状況に基づいて決定される場合があります。

ファクトシート (英語)

情報最終更新
ワクチンを投与する医療提供者向けのファクトシート2023 年 10 月 3 日
受給者と介護者向けのファクトシート2023 年 10 月 3 日

規制情報（緊急使用許可）

情報日付
委任状 （再発行）2023 年 10 月 3 日
決定メモ - Novavax COVID-19 ワクチン、アジュバント添加2023 年 10 月 3 日
諮問委員会の会議情報2022 年 6 月 7 日

連邦公報通知

タイトル日付
新型コロナウイルス感染症のパンデミックにおける生物由来製品の緊急使用の許可。可用性2022 年 8 月 29 日

受給者と介護者向けのファクトシートの翻訳
 

受領者及び护理者须知
(2023年10月3日)		中文 (中国語、簡体字)
환자와 의료진을 위한 정보지
(2023 年 10 月 3 日)		한국어 (韓国語)
HOJA INFORMATIVA PARA RECEPTORES Y PROVEEDORES DE CUIDADO
(2023 年 10 月 3 日)		スペイン語 (スペイン語)
ファクトシート PARA SA MGA TATANGGAP AT MGA TAGAPAG-ALAGA
(2023 年 10 月 3 日)		タガログ語 (タガログ語)
TỜ THÔNG TIN CHO NGƯỜI NHẬN VÀ NHỮNG NGƯỜI CHĂM SÓC
(2023 年 10 月 3 日)






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